{"id":518575,"date":"2024-11-05T14:50:15","date_gmt":"2024-11-05T14:50:15","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-c22-2-no-60601-2-1619\/"},"modified":"2024-11-05T14:50:15","modified_gmt":"2024-11-05T14:50:15","slug":"csa-c22-2-no-60601-2-1619","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-c22-2-no-60601-2-1619\/","title":{"rendered":"CSA C22.2 NO. 60601-2-16:19"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Ce document constitue la cinqui\u00e8me \u00e9dition de CSA C22.2 n\u00ba 60601-2-16, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-16 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des appareils d\u2019h\u00e9modialyse, d\u2019h\u00e9modiafiltration et d\u2019h\u00e9mofiltration. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 60601-2-16 (cinqui\u00e8me \u00e9dition, 2018-04), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure publi\u00e9e en 2014 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-2-16 (norme IEC 60601-2-16:2012 adopt\u00e9e). Il fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n

<\/p>\n

Par souci de bri\u00e8vet\u00e9, tout au long de ce document, il sera appel\u00e9 \u00ab CSA C22.2 n\u00ba 60601-2-16 \u00bb.<\/p>\n

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Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada, y compris l\u2019amendement 1:2012).<\/p>\n

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Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

<\/p>\n

Domaine d\u2019application et objet<\/strong><\/p>\n

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L\u2019article 1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale1 s\u2019applique, avec les exceptions suivantes:<\/p>\n

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201.1.1 * Domaine d\u2019application<\/p>\n

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Remplacement:<\/p>\n

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La pr\u00e9sente partie de l\u2019IEC 60601 s\u2019applique \u00e0 la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DHEMODIALYSE, DHEMODIAFILTRATION et DHEMOFILTRATION, d\u00e9sign\u00e9s ci-apr\u00e8s sous le terme d\u2019appareils DHEMODIALYSE.<\/p>\n

<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document ne prend pas en consid\u00e9ration les informations d\u00e9taill\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 sp\u00e9cifiques du syst\u00e8me de contr\u00f4le du LIQUIDE DE DIALYSE de l\u2019appareil DHEMODIALYSE utilisant la r\u00e9g\u00e9n\u00e9ration du LIQUIDE DE DIALYSE ou les SYSTEMES DE TRANSMISSION CENTRALISES pour le LIQUIDE DE DIALYSE. Toutefois, il prend en consid\u00e9ration les exigences de s\u00e9curit\u00e9 sp\u00e9cifiques de l\u2019appareil DHEMODIALYSE concernant la s\u00e9curit\u00e9 \u00e9lectrique et la s\u00e9curit\u00e9 du PATIENT.<\/p>\n

<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences minimales de s\u00e9curit\u00e9 relatives aux APPAREILS DHEMODIALYSE. Ces APPAREILS DHEMODIALYSE sont destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s soit par le personnel m\u00e9dical, soit par le PATIENT, soit par d\u2019autres personnes form\u00e9es, sous le contr\u00f4le d\u2019un personnel ayant une comp\u00e9tence m\u00e9dicale.<\/p>\n

<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document s\u2019applique \u00e0 tous les APPAREILS EM destin\u00e9s \u00e0 fournir un traitement d\u2019HEMODIALYSE, d\u2019HEMODIAFILTRATION et d\u2019HEMOFILTRATION \u00e0 un PATIENT, ind\u00e9pendamment de la dur\u00e9e et du lieu de traitement.<\/p>\n

<\/p>\n

Le cas \u00e9ch\u00e9ant, le pr\u00e9sent document s\u2019applique aux parties correspondantes des APPAREILS EM destin\u00e9s \u00e0 d\u2019autres traitements extracorporels de purification du sang.<\/p>\n

<\/p>\n

Les exigences particuli\u00e8res du pr\u00e9sent document ne s\u2019appliquent pas aux:<\/p>\n

<\/p>\n

\u2013 CIRCUITS EXTRACORPORELS (voir ISO 8637-2 [12]2);<\/p>\n

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\u2013 DIALYSEURS (voir ISO 8637-1 [11]);<\/p>\n

<\/p>\n

\u2013 CONCENTRES DE LIQUIDE DE DIALYSE (voir ISO 23500-4 [18]);<\/p>\n

<\/p>\n

\u2013 syst\u00e8mes d\u2019approvisionnement en EAU DE DIALYSE (voir ISO 23500-2 [16]);<\/p>\n

<\/p>\n

\u2013 SYSTEMES DE TRANSMISSION CENTRALISES pour LES CONCENTRES DE LIQUIDE DE DIALYSE (voir ISO 23500-4 [18]), d\u00e9crits comme syst\u00e8mes de m\u00e9lange de concentr\u00e9 en vrac dans un centre de dialyse;<\/p>\n

<\/p>\n

\u2013 appareils de DIALYSE PERITONEALE (voir IEC 60601-2-39 [8]).<\/p>\n

<\/p>\n

201.1.2 Objet<\/p>\n

<\/p>\n

Remplacement:<\/p>\n

<\/p>\n

L\u2019objet de la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re est d\u2019\u00e9tablir les exigences pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DHEMODIALYSE.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 2-16 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des appareils d\u2019h\u00e9modialyse, d\u2019h\u00e9modiafiltration et d\u2019h\u00e9mofiltration<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2019-09-01<\/td>\n184<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":518590,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[138,139,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-518575","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-20","7":"product_cat-11-040-25","8":"product_cat-csa","10":"first","11":"instock","12":"sold-individually","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/518575","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/518590"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=518575"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=518575"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=518575"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}