DIN EN ISO 20697:2019 Edition

Dieses Dokument legt Anforderungen an sterile Drainagekatheter zur einmaligen Verwendung, Drainagesysteme für Ansammlungen von Wund und Körperflüssigkeiten sowie chirurgische Drainagekatheter und deren Bestandteile fest. Die Ableitung über den Drainagekatheter erfolgt auf natürlichem Wege (Schwerkraftwirkung) oder der Katheter wird mit einer Absaugvorrichtung (Unterdruckquelle) verbunden, um die schnellere Bildung von Granulationsgewebe zu ermöglichen. Dieses Dokument gilt nicht für: a) Absaugkatheter; b) Trachealkatheter; c) Harnblasenkatheter (siehe ISO 20696); d) Ureterstents, Gallenstents und andere Stents (siehe ISO 14630 und ASTM F1828-97); e) Drainagekatheter, die perkutan mittels Gastrostomie im Verdauungstrakt platziert werden; f) Rückenmarkskatheter zur Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit; g) Darmkatheter zur Entfernung von Lösungen oder Substanzen aus dem Magen Darm Trakt (Gastrointestinaltrakt); h) Beschichtungen.*Inhaltsverzeichnis