{"id":545294,"date":"2024-11-05T17:13:10","date_gmt":"2024-11-05T17:13:10","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-20166-3\/"},"modified":"2024-11-05T17:13:10","modified_gmt":"2024-11-05T17:13:10","slug":"din-en-iso-20166-3","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-20166-3\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 20166-3"},"content":{"rendered":"
Diese Internationale Norm gibt Empfehlungen zur Handhabung, Dokumentation und Verarbeitung von aus FFPE Gewebe bestehendem und f\u00fcr die DNS Analyse vorgesehenem Untersuchungsmaterial w\u00e4hrend der pr\u00e4analytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse. Diese Internationale Norm gilt f\u00fcr molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen (z. B. In-vitro-Diagnostik Labore, Kunden dieser Labore, Entwickler und Hersteller von In-vitro-Diagnostika, Einrichtungen und kommerzielle Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung t\u00e4tig sind, Biobanken und Aufsichtsbeh\u00f6rden). Die DNS Integrit\u00e4t in Geweben kann sich vor und nach der Formalinfixierung, der Verarbeitung und der Lagerung ver\u00e4ndern. W\u00e4hrend der Gewebefixierung in die DNS eingebrachte chemische Modifikationen k\u00f6nnen zu Sequenz\u00e4nderungen, Ver\u00e4nderung des Methylierungszustands oder sogar zu Struktur-ver\u00e4nderungen f\u00fchren, die z. B. st\u00f6rende Kopienanzahlver\u00e4nderungen in Array CGH Profilen bewirken k\u00f6nnen. Diese Modifikationen der DNS Molek\u00fcle k\u00f6nnen die G\u00fcltigkeit und Zuverl\u00e4ssigkeit der analytischen Pr\u00fcfergebnisse beeintr\u00e4chtigen. Daher ist es wichtig, dass besondere Ma\u00dfnahmen getroffen werden, um die beschriebenen Modifikationen im Hinblick auf die anschlie\u00dfende DNS Analyse m\u00f6glichst gering zu halten.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren – Spezifikationen f\u00fcr pr\u00e4analytische Prozesse f\u00fcr formalinfixierte und paraffineingebettete (FFPE)-Gewebeproben – Teil 3: Isolierte DNS<\/b><\/p>\n\n\n
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