{"id":519736,"date":"2024-11-05T14:55:49","date_gmt":"2024-11-05T14:55:49","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-iso-8637-2f21\/"},"modified":"2024-11-05T14:55:49","modified_gmt":"2024-11-05T14:55:49","slug":"csa-iso-8637-2f21","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-iso-8637-2f21\/","title":{"rendered":"CSA ISO 8637-2:F21"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

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Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de CSA ISO 8637-2, Syst\u00e8mes extracorporels pour la purification du sang \u2014 Partie 2 : Circuit sanguin extracorporel pour les h\u00e9modialyseurs, les h\u00e9modiafiltres et les h\u00e9mofiltres<\/em>. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 8637-2 (premi\u00e8re \u00e9dition, 2018-07), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace CAN\/CSA-ISO 8638:12 (norme ISO 8638:2010 adopt\u00e9e), Implants cardiovasculaires et syst\u00e8mes extracorporels \u2014 Circuit sanguin extracorporel pour les h\u00e9modialyseurs, les h\u00e9modiafiltres et les h\u00e9mofiltres.<\/p>\n

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Groupe CSA tient \u00e0 souligner que l\u2019\u00e9laboration de cette norme a \u00e9t\u00e9 rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de l\u2019Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-\u00c9cosse, du Nunavut, de l\u2019Ontario, de l\u2019\u00cele-du-Prince-\u00c9douard, du Qu\u00e9bec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu\u2019administr\u00e9 par l\u2019Agence canadienne des m\u00e9dicaments et des technologies de la sant\u00e9 (ACMTS).<\/p>\n

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Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

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Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n

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AVERTISSEMENT \u2014 D\u2019autres exigences et d\u2019autres Directives UE peuvent \u00eatre applicables au(x) produit(s) relevant du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme.<\/p>\n

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Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences relatives au circuit sanguin des dispositifs utilis\u00e9s dans le cadre de th\u00e9rapies avec filtration du sang extracorporelle, notamment, entre autres, pour l\u2019h\u00e9modialyse, l\u2019h\u00e9modiafiltration et l\u2019h\u00e9mofiltration, et pour les protecteurs de transducteur (int\u00e9gr\u00e9s et non int\u00e9gr\u00e9s) destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans de tels circuits.<\/p>\n

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Le pr\u00e9sent document ne s\u2019applique pas aux:<\/p>\n

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\u2014 h\u00e9modialyseurs, h\u00e9modiafiltres ou h\u00e9mofiltres;<\/p>\n

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\u2014 filtres pour plasma;<\/p>\n

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\u2014 dispositifs d\u2019h\u00e9moperfusion;<\/p>\n

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\u2014 dispositifs d\u2019acc\u00e8s vasculaire;<\/p>\n

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\u2014 pompes sanguines;<\/p>\n

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\u2014 moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;<\/p>\n

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\u2014 dispositifs de d\u00e9tection d\u2019air;<\/p>\n

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\u2014 syst\u00e8mes de pr\u00e9paration, de conservation ou de contr\u00f4le du liquide de dialyse;<\/p>\n

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\u2014 syst\u00e8mes ou \u00e0 l\u2019\u00e9quipement destin\u00e9s \u00e0 effectuer une h\u00e9modialyse, une h\u00e9modiafiltration, une h\u00e9mofiltration ou une h\u00e9moconcentration.<\/p>\n

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NOTE 1 Les exigences relatives aux h\u00e9modialyseurs, h\u00e9modiafiltres, h\u00e9mofiltres et h\u00e9moconcentrateurs sont sp\u00e9cifi\u00e9es dans l\u2019ISO 8637-1, et les exigences concernant les filtres pour plasma sont indiqu\u00e9es dans l\u2019ISO 8637-3.<\/p>\n

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NOTE 2 Des tubulures de transfusion extracorporelles peuvent \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9es pour d\u2019autres th\u00e9rapies extracorporelles telles que l\u2019h\u00e9moperfusion, la plasmafiltration et l\u2019adsorption de plasma.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Syst\u00e8mes extracorporels pour la purification du sang \u2014 Partie 2 : Circuit sanguin extracorporel pour les h\u00e9modialyseurs, les h\u00e9modiafiltres et les h\u00e9mofiltres<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2021<\/td>\n31<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":519745,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-519736","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-csa","8":"first","9":"instock","10":"sold-individually","11":"shipping-taxable","12":"purchasable","13":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/519736","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/519745"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=519736"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=519736"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=519736"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}