DIN EN ISO 20186-1:2019 Edition

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Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren – Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben – Teil 1: Isolierte zelluläre RNA

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2019-08	31

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Categories: 11.100.10 - In vitro diagnostic test systems, DIN

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Description

Dieser Internationale Norm-Entwurf gibt Empfehlungen zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von Proben venösen Vollbluts, die für die Untersuchung der zellulären RNA vorgesehen sind, während der präanalytischen Phase vor der Durchführung einer molekularen Analyse. Dieses Dokument betrifft Proben, die mit Blutentnahmeröhrchen für venöses Vollblut entnommen wurden. Dieser Internationale Norm-Entwurf ist anwendbar auf alle molekularen in vitro diagnostischen Untersuchungen, die in medizinischen Laboratorien durchgeführt werden. Sie ist darüber hinaus für die Verwendung durch Kunden von Laboratorien, Entwickler und Hersteller von In vitro Diagnostika, durch Institutionen und kommerzielle Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, sowie durch Biobanken und Arzneimittelagenturen bestimmt. Dieser Internationale Norm-Entwurf befasst sich nicht mit: – anderen speziellen Maßnahmen zur Stabilisierung von im Blut zirkulierender blutzellfreier RNA und RNA in Exosomen; – verschiedenen speziellen Maßnahmen bei der Abnahme, Stabilisierung, dem Transport und der Lagerung von Kapillarblut sowie für die Gewinnung und Lagerung von Blut mithilfe von papierbasierten Techniken sowie anderen Techniken zur Herstellung von getrocknetem Blut; – der Isolierung von bestimmten Blutzellen und der anschließenden Präparation von zellulärer RNA aus diesen Zellen; – RNA von im Blut vorliegenden Pathogenen.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2019-08
Pages Count	31
Language	Germany
Descriptors	Analyse, Analysemethode, Begriffe, Blut, Blutentnahme, Blutuntersuchung, Definition, Diagnostik, Gesundheit, In-vitro-Diagnostik, Laboratorium, Labormethode, Medizin, Messung, Messverfahren, Molekularstruktur, Probe, Probenvorbereitung, Ribonucleinsäure, Transport, Untersuchung, Untersuchungsmethode, Venenblut, Vollblut, Zelle (Biologie)
File Size	2.1 MB
ICS Codes	11.100.10 - In vitro diagnostic test systems

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