{"id":541663,"date":"2024-11-05T16:53:03","date_gmt":"2024-11-05T16:53:03","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-11607-1\/"},"modified":"2024-11-05T16:53:03","modified_gmt":"2024-11-05T16:53:03","slug":"din-en-iso-11607-1","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-11607-1\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 11607-1"},"content":{"rendered":"
Dieser Teil von ISO 11607 legt Anforderungen an und Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr Materialien, vorgefertigte Sterilbarrieresysteme, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme fest, die dazu vorgesehen sind, die Sterilit\u00e4t von in der Endpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Es gilt f\u00fcr die Industrie, f\u00fcr Einrichtungen des Gesundheitswesens und f\u00fcr alle anderen Einrichtungen, in denen Medizinprodukte in Sterilbarrieresysteme verpackt und sterilisiert werden. Es erfasst nicht alle Anforderungen an Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme f\u00fcr aseptisch hergestellte Medizinprodukte. F\u00fcr Kombinationen von Medikamenten und Medizinprodukten k\u00f6nnen zus\u00e4tzliche Anforderungen erforderlich sein. Es beschreibt kein Qualit\u00e4tssicherungssystem zur Lenkung aller Herstellungsschritte. Es gilt nicht f\u00fcr Verpackungsmaterialien und\/oder systeme, die dazu verwendet werden, ein verunreinigtes Medizinprodukt w\u00e4hrend des Transports zur Wiederaufbereitung oder Entsorgung aufzunehmen. Dieser Teil der ISO 11607 gilt nicht f\u00fcr Verpackungsmaterialien und\/oder -systeme, die dazu verwendet werden, ein verunreinigtes Medizinprodukt w\u00e4hrend des Transports zur Aufbereitung oder Entsorgung aufzunehmen.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Verpackungen f\u00fcr in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme<\/b><\/p>\n\n\n
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